各相关企业:
为贯彻落实国家、省关于常态化推进药械集中带量采购工作的要求,持续挤压医用耗材虚高价格水分,减轻群众就医负担,根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)精神,滁州市将共享宁波市、三明市、合肥市部分医用耗材集中带量采购中选结果。现将联动降价备案有关事项通知如下:
一、联动降价产品范围
(一)普通医用耗材:负压引流护创材料、血糖试纸、一次性使用阴道扩张器、一次性使用宫颈球囊导管、输液接头、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用高分子夹板。
(二)医用胶片类耗材。分为激光胶片和热敏胶片两个产品分类,即用作临床诊断依据的医学影像( X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X 射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影 X 射线机等)记录的医用干式胶片,包含由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用激光胶片;由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。本次带量联动采购不包含喷墨打印、碳粉打印和文印激光打印,即除胶片外,打印使用时不需要其他耗材。参加本次采购的产品,各项技术指标均须符合国家药品监督管理局2021年9月6日发布的《医用干式胶片专用技术条件YY/T1796-2021》行业标准。国家医保局医保医用耗材编码前15位为C14020225900006,具体到《第一类医疗器械备案凭证》内所有规格型号。
二、联动降价备案企业范围
(一)宁波市部分医用耗材市级联合集中带量采购协议期满接续采购(采购文件号:NBHCCG-2024-01负压引流护创材料)、三明采购联盟医用耗材带量采购(采购文件号:SM-HC2022-1血糖试纸、一次性使用阴道扩张器、一次性使用宫颈球囊导管)、合肥市2023年部分普通医用耗材集中带量采购(采购文件号:HFHCDC-2023-1)输液接头、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、高分子夹板)、合肥市2023年医用胶片类医用耗材集中带量采购中选企业,同意以不高于中选价格供应滁州市的,纳入备案范围。
(二)非宁波、三明、合肥中选生产企业或进口企业全国总代理公司,但2024年1月1日至2025年8月31日期间,在滁州市域内二级及以上公立医疗机构在售的生产企业或进口企业全国总代理公司,同意以不高于限价(见附件4)供应滁州的,同时不高于在滁州实际采购价最低值,纳入备案范围。
三、形成联动降价带量采购目录
根据申报的备案品种情况,形成联动降价带量采购目录(简称目录),医疗机构结合意向采购量,从目录中选择产品。二级及以上医疗机构每个产品需选择2家或以上联动成功的生产企业(至少含1家中选企业),并填报意向采购量。
四、联动降价产品意向采购量
年意向采购量由全市公立医疗机构报送的上年度实际采购量累加得出,除医用胶片类耗材外,原则上不少于上年度采购总需求的80%。本次联动采购周期为2年。
五、申请联动降价备案资料
(一)企业信息材料。包括《法人授权委托书》(附件1)、《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》及产品全国总代理商授权)、《医疗器械注册证》《企业自愿联动降价承诺函》(附件2)、市域内二级及以上公立医疗机构2024年1月1日至2025年8月31日期间的在售证明等相关资料复印件(宁波、三明、合肥中选企业不用提供),所有复印件均加盖单位公章。
(二)产品信息材料。申报企业应按照要求填报《企业自愿联动降价备案产品基本信息表》(附件3),不得擅自修改填写内容,统一使用A4纸双面打印,逐页加盖企业公章。外文资料必须提供相应的中文翻译件。
(三)申报材料递交。申报材料可采取现场与邮寄两种方式进行递交。申报材料递交地址:滁州市公立医疗机构药品耗材采购联合体办公室(滁州市第一人民医院行政楼六楼618室,滁州市南谯区醉翁西路369号,联系人:汪老师,联系电话:0550-3526031)。各申报企业请于2025年9月30日17:30之前,完成申报材料(需在封面注明中选企业或非中选企业)的递交工作。申报企业通过邮寄送达(限顺丰快递)的,以回执上注明的收件日期为送达日期。在规定时间内未送达或申报的,视为放弃本次联动降价备案工作。
各相关企业应按要求完整提供申报材料,并保证所提供全部材料真实有效完整。对不如实提供或不完整提供相关材料的;备案价格高于在售价格或备案限定价格的,将不接受其申报备案。
联系电话:0550-3526031/3031566
滁州市公立医疗机构药品耗材采购
联合体办公室(代章)
2025年9月24日