为全力保障中秋国庆“双节”期间群众用药用械安全，9月23日，市市场监管局党组成员、副局长蒙立新率队深入紫金县开展药械使用环节督导抽查暨“双节”节前安全隐患排查。

    检查组先后前往紫金县区人民医院、紫城镇卫生院等药品、医疗器械使用单位，围绕药品和医疗器械的采购、储存、使用及质量管理等环节开展检查指导。在药品使用环节，重点检查药品购销渠道是否规范、储存条件是否符合要求、质量管理制度是否健全、标签标识是否清晰，严查非法渠道购进药品、使用假药或过期药品、未按贮藏要求储存药品等行为。在医疗器械使用环节，重点核查进货查验记录、库存台账、储存环境等内容，深入检查使用登记、效期管理及不良反应报告制度的执行情况，坚决防止过期、不合格医疗器械流入临床。对检查中发现的问题，检查组现场督促相关机构限期整改，切实落实闭环管理。

    检查组强调，中秋国庆假期人流密集，是药械安全风险易发、高发的关键时期，必须坚决守住安全底线，确保人民群众用药用械安全和市场秩序稳定。一是提高思想认识，压实监管责任。要高度重视药品医疗器械安全监管，严格按照年初制定的工作方案要求抓好落实，充分认识监管失职可能引发的舆情风险和后果，严格落实属地监管责任，坚决防范系统性安全风险。二是强化风险防控，督促自查自纠。要通过多种渠道收集安全风险信息，加强风险会商研判，坚持问题导向提升监管精准性。聚焦投诉举报多、有处罚记录、舆情关注度高的重点单位，加强对疫苗、麻精药品等重点品种监管，切实提高问题发现率。要督促使用单位认真开展自查自纠工作，及时排查化解隐患。三是加大执法力度，形成有效震慑。要依法严肃查处违法违规行为，对发现问题一律限期整改并组织复查，确保整改到位。对存在违法行为的坚决立案查处，做到“处罚一例、警示一片”，强化执法威慑力，持续规范药械使用秩序。

    市市场监管局药化科、医疗器械科有关负责同志，紫金县市场监管局有关负责同志参加检查。