根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定,经审查,青海雪上云川生物科技有限公司符合医疗器械生产许可变更规定,准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2025年7月18日
附件
变更《医疗器械生产许可证》企业基本信息
企业名称
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生产范围
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住所
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生产地址
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法定代表人(企业负责人)
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变更事由
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许可证编号
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变更发证日期
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有效期至
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发证部门
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青海雪上云川生物科技有限公司
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Ⅱ类:08-04-医用制氧设备,14-15-病人护理防护用品,6840-2-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)
Ⅲ类:6840-3-体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)
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青海省海东市平安区河湟新区高铁南路1号K栋K103号整层
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青海省海东市平安区河湟新区高铁南路1号K栋K103号、K104号
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陈宇
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增加生产范围,变更生产地址
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青药监械生产许20230002号
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2025年7月18日
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2028年05月30日
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青海省药品监督管理局
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