为进一步加强医疗器械生产企业监督检查，提升对同时生产第一类、第二类医疗器械生产企业的监管效能，舟山市局结合医疗器械生产分级监管要求，合理确定检查频次，积极落实医疗器械生产合并检查，切实让涉企监督检查“无事不扰、无处不在”。

    一是明确职能，分类梳理。进一步明确省市县三级监管职能，结合省局医疗器械生产协同监管要求，结合舟山实际情况，市县两级协同做好医疗器械生产监督管理相关工作。梳理全市医疗器械生产企业情况，对同时生产第一类、第二类医疗器械企业，仅生产第二类医疗器械企业、仅生产第一类医疗器械生产企业进行分类。

    二是风险管理，分级监管。结合医疗器械生产分级监管要求，建立“一企一档”加强信息整合与差异化管理，动态调整涉企检查频次，从而实现监管资源的优化配置和监管质效的提升。突出问题导向，加强对长期停产后拟复产企业的规范核查和跨区域委托生产的监督检查，推动监管前移，有效防范系统性风险。

    三是管服融合，提升能力。强化主体责任落实，推行生产企业联络员制度，有效结合监管与服务指导，帮助企业压实主体责任，完善质量管理体系。加强基层监管力量培育，通过增加医疗器械生产检查员、开展医疗器械生产培训、现场指导等形式不断提高基层医疗器械生产监管能力。