备案类别：第一类医疗器械产品变更

序号

备案人名称(中文)

产品中文名称

产品备案号

变更事项

变更后内容

备案单位

备案日期

1

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

异物钳

湘株械备20240001号

型号/规格

型号/规格变更为："RBA2.4x600、RBA2.4x650、RBA2.4x700、RBA2.4x800、RBA2.4x1200、RBA2.4x1800、RBA2.4x2300、RBA1.8x600、RBA1.8x650、RBA1.8x700、RBA1.8x800、RBA1.8x1200、RBA1.8x1800、RBA1.8x2300、RBA1.6x600、RBA1.6x650、RBA1.6x700、RBA1.6x800、RBA1.6x1200、RBA1.6x1800、RBA1.6x2300、RBC2.4x600、RBC2.4x650、RBC2.4x700、RBC2.4x800、RBC2.4x1200、RBC2.4x1800、RBC2.4x2300、RBC1.8x600、RBC1.8x650、RBC1.8x700、RBC1.8x800、RBC1.8x1200、RBC1.8x1800、RBC1.8x2300、RBC1.6x600、RBC1.6x650、RBC1.6x700、RBC1.6x800、RBC1.6x1200、RBC1.6x1800、RBC1.6x230"

株洲市市场监督管理局

2025-08-12

备案类别：第一类医疗器械生产备案注销

序号

备案人名称（中文）

备案人注册地址

生产地址

产品名称（中文）

生产备案号

注销日期

2

湖南赛利斯生物科技有限公司

株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ）

株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ）

一次性使用样本收集器

湘株药监械生产备20230002号

2025-08-13

3

湖南省韶峰服饰有限公司

醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园）

醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园）

一次性使用隔离衣

湘株食药监械生产备20200002号

2025-08-27

4

株洲合力电磁技术有限公司

株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园A1-A栋二楼

株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园A1-A栋二楼

MRI医用不锈钢换床推车

湘株食药监械生产备20150003号

2025-08-29

备案类别：第一类医疗器械产品备案注销

序号

备案人名称（中文）

备案人注册地址

生产地址

产品名称（中文）

备案号

注销日期

5

湖南省韶峰服饰有限公司

醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园）

醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园）

一次性使用隔离衣

湘株械备20200024号

2025-08-27