为严格遵循“四个最严”要求,强化药品、化妆品、医疗器械安全监管工作,持续提高风险意识,落实监管责任,确保各项工作有序推进,近期,青山区市场监督管理局召开了第三季度“两品一械”风险会商会,从日常监督检查、专项整治、投诉举报等多个方面,对本季度辖区内“两品一械”经营、使用各环节潜在风险隐患进行了统一的梳理总结。
会上强调,一是要继续跟进医保领域群众身边腐败和作风问题整治工作,严格落实医保群腐问题中涉及药品零售环节执业药师“挂证”行为的专项整治。对查实存在“挂证”行为的执业药师,要及时进行“三通报、一禁业”,对所涉药店进行依法处理,并将线索移送相关部门。
二是要推进药品零售企业注销前核查工作,对申请注销《药品经营许可证》的企业,严格执行退出前的现场核查程序。重点核查药品库存盘点记录、近效期及过期药品处理流程、相关记录凭证完整性、是否存在违规经营行为遗留问题等,确保企业规范、安全退出市场。严防问题药品流入非法渠道,引发药品安全隐患。
三是要持续开展药品安全巩固提升“清源行动”,聚焦药品领域突出风险,强化对中药饮片、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品、重点环节的监管。加大案件查办力度,严厉打击无证经营、销售假劣药械妆、非法渠道购进、网络违法销售等行为。
四是要加强“药品码上放心”追溯体系建设应用,继续督促药品经营企业、使用单位积极入驻并应用“药品追溯平台”或“码上放心”等系统,按要求进行药品入库、出库追溯信息上传,努力实现重点品种药品来源可查、去向可追。同时在日常检查中将追溯信息录入情况列入检查内容,提高药品经营使用单位的责任意识,督促经营者及时、完整上传追溯信息,避免因追溯链条中断而引发药品安全事故。
下一步,我局将围绕本次会议强调的重点内容、重点环节,进一步落实相关工作,坚持问题导向,加大对高风险领域和对象的检查频次与抽查力度。加强内部各科室、队、所协作,与医保、卫健、公安等部门建立更紧密的信息共享和联动执法机制,对存在的违法违规行为形成打击合力,提升整治成效。同时加强风险预警与研判,持续关注“两品一械”安全动态,收集分析各类风险信息,及时研判新情况、新问题,提前介入,精准防控,切实保障公众用药用械用妆安全。