近年来，江北区局深入贯彻宁波市市场监管局《宁波市医疗器械经营企业质量信用等级评定指导意见》要求，结合本区企业特点和监管实际，将信用监管作为提升监管效能、优化营商环境、保障公众用械安全的关键举措，积极探索构建以信用为基础的新型监管体系。

    一是动态管理，夯实信用数据基础。通过“线上核查+实地走访”全面摸清企业底数，依托信息化系统动态追踪经营状况，每月开展数据核验更新，同步与市场监管、卫健等部门信息共享。建立“一企一档”信用档案，精准归集行政许可、日常检查、监督抽检、行政处罚、投诉举报核实、产品召回、质量承诺履行及表彰奖励等全链条信用信息，构建多维度企业信用精准画像，为分级监管提供坚实数据支撑。截至目前，累积建立信用档案34件，收集信用信息87条。

    二是分类分级，提升资源调配效率。严格执行《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，按“诚信、守信、警示、失信”四级标准，依据信用等级实施差异化监管：对高风险、低信用企业加大检查频次与力度，定期开展专项督查；对信用良好企业简化流程，实现精准锁定与有效管控，最大化优化监管资源配置效率。截至目前，全区388家经营企业参与质量信用评定工作，其中诚信、守信企业占比超过99%，监管资源实现优化配置。

    三是宣传教育，增强企业自律意识。定期开展学法用法培训会，邀请专家解读法规要点，同步设置互动答疑环节强化吸收。创新“以案释法”模式，由办案人员现场讲解典型案例及办案要点。通过QQ群、公众号等渠道常态化推送法律法规与合规指南，督促企业建立内部学习机制，定期抽查企业学习记录，深化合法经营理念。截至目前，开展培训会议2期，线上推送合规要点30余条。