9月23日下午，市药品监管局召开2025年药械化高风险企业预警谈话专题会。局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷出席会议并讲话，局党组成员、二级巡视员张清通报本市药械化高风险企业监管工作情况，局党组成员、药品安全总监黎桑主持会议。

    郭术廷在讲话中指出，要深刻认识保障药品安全的重要意义，药品安全关系国家公共卫生安全，关系经济发展和百姓民生，更与药械化企业的经营和生存紧密相关。安全是底线，一家企业发生的安全问题往往会给整个行业发展带来巨大影响，导致“一失万无”。当前，上海药品安全形势总体稳定可控、持续向好，但也存在一些不容忽视的风险点，仍有一些企业质量管理体系薄弱，发生了违法违规行为。

    郭术廷强调，本市药械化企业要牢固树立诚信意识，把落实企业主体责任放在突出位置，企业主要负责人要践行“四个亲自、两个绝不”的做法，完善质量管理体系，切实发挥质量安全重点管理人员和关键岗位人员的作用，加强风险隐患排查，以规范化的生产推动企业规模化发展。药品监管部门将始终紧盯重点领域、重点企业、重点品种，夯实分级分类监管基础，持续强化药械化全生命周期监管，依法查处药品领域违法违规行为，坚决守牢药品安全底线，努力推动医药产业高质量发展，更好更优地服务和保障人民群众生命健康。

    会上，市药监局稽查局局长赵宇翔通报了查办的药械化典型案件情况并向企业作详细的合规经营提示。上海莱士血液制品股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司作交流发言。

    本市32家药品、医疗器械、化妆品企业负责人，市药品监管局相关处、稽查局和浦东新区市场监管局负责人参加会议。