根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定，经审查，华中药械（贵州）有限公司、贵州爱士康生物科技有限公司提出6个产品备案，经审核变更，符合第一类医疗器械产品备案有关条件，现将有关信息予以公告。
附件：毕节市医疗器械产品备案信息
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人
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统一社会信用代码
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分类编码
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结构特征
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型号、规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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备案日期
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1
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宫颈脱落细胞亚甲基蓝特殊染色液
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黔毕械备20250001
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华中药械（贵州）有限公司
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91520596MAEC13YC19
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6840-21-21114
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体外诊断试剂
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型号：CC- MⅠ 包装规格：人份/支
型号：CC- MⅡ 包装规格：人份/支、10人份/包
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由维生素C（CAS号：50-81-7）、叶酸（CAS号：59-30-3）、葡萄糖（50-99-7）、D-果糖（57-48-7）、乙酸（64-19-7）、氢氧化钠（1310-73-2）、亚甲基蓝（7220-79-3）、二甲基亚砜（67-68-5）、纯化水组成。
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用于脱落细胞的组织细胞学特殊染色，从而定性检测脱落细胞内的活性氧（ROS），以利于医生对脱落细胞病理学检查。
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贵州省毕节市七星关区小坝镇小坝大道贵州省乌蒙山制药公司内厂房
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2025-4-30
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2
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医用退热贴
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黔毕械备20250002
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贵州爱士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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无源
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A型、B型
长方形?规格：110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm、40mm×90mm 、 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×120mm、40mm×110mm 、60mm×80mm 、60mm×130mm
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产品由降温物质（羟基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、色素、水、甘油）和多糖纤维膜、无纺布组成。本产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道
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2025-6-24
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3
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医用退热凝胶
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黔毕械备20250003
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贵州爱士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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无源
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5g 、10g 、12g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、50g 、60g 、80g 、90g、 100g 、150g 、180g 、200g 、260g 、500g
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由降温物质纯水、卡波姆、甘油、?三乙醇胺、丙二醇组成。降温物?质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，?非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道
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2025-6-3
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4
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砭贴
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黔毕械备20250004
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贵州爱士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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20-03-11
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无源
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A型、B型、C型。
规格?长方形?：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、105mm×120mm、110mm×120mm、110mm×125mm、110mm×130mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm；
规格?月牙形?：60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm。
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产品由无纺布(聚丙烯热轧、PET水刺)、球状体(砭石颗粒)、医用热熔胶、 防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥 药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。
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贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。
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贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道
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2025-6-10
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5
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穴位压力刺激贴
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黔毕械备20250005
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贵州爱士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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20-03-11
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无源
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A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。
规格?圆形、花瓣型?：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；
规格?月牙形?：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；
规格?长方形?：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm
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产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。
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贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。
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贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道
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2025-6-10
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6
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医用冰袋
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黔毕械备20250006
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贵州爱士康生物科技有限公司
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91520596MAEJ41B12D
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09-02-03
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无源
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儿童型、通用型。规格：质量70g、80g、90g、100g、110g、120g、140g、150g、180g、200g、240g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g。
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由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂（降温物质由碳酰胺、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素、甘油、水组成）。用于人体外表面特定部位。
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用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
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贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道
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2025-6-4
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2025年7月15日