近日,太原市市场监管局精心组织,优化流程,圆满完成了2025年医疗器械省级抽样任务。
抽样工作严格遵循“风险导向、靶向精准”原则开展。一是强化问题溯源,系统梳理往年抽样中发现的共性问题、突出隐患,明确监管重点方向;二是聚焦关键领域,围绕公众关注度高、临床器械使用量大的单位,针对静脉血样采血管、静脉留置针、可吸收缝合线、接触镜护理液等18个不良反应集中、应用范围广的重点品类实施靶向抽样,确保“三县一市”抽样范围全覆盖;三是深化“监检融合”,将产品抽样与现场监督检查同步推进,全面核查医疗器械经营使用单位资质合法性,细致查验产品购进、验收、出库等全流程记录,严查索证索票是否齐全、产品是否在有效期内、储存养护等方面是否合规,通过“以监促检、以检强监”联动模式,切实提升医疗器械监管效能。
太原市局将持续跟踪抽检结果,对检出的不合格医疗器械及时开展核查处置工作,依法从严查处违法违规行为,切实筑牢医疗器械安全防线,为群众用械安全保驾护航。