根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第26号公告),《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》等有关规定,现将我局第一季度第一类医疗器械产品备案情况公示如下:
期末实有
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本期新增
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本期变更
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本期取消
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95
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1
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0
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0
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本季度新增备案的第一类医疗器械产品目录如下:
备案编号
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备案人名称
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产品名称
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闽明械备20250003
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津准(三明)医学技术有限公司
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神经和肌肉刺激器用体表电极
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三明市市场监督管理局
2025年7月1日