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鸡西市市场监督管理局召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯推进会
发布时间:2025/09/16 信息来源:查看

    9月12日,鸡西市市场监督管理局组织召开全市《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯推进会,围绕“宣贯”和“推进”两大主题,明确要求全市医疗器械网络销售企业于10月1日前完成对《规范》的系统学习和全面执行。会议采取线上线下相结合方式同步进行,各县(市)医疗器械监管人员及医疗器械网络销售企业代表共计405人参会。

    会议指出,随着医疗器械网络销售业态的快速发展,该类经营行为已成为医疗器械流通的重要组成部分。前期,多数企业已组织开展《规范》学习并完成实施前的自查工作。然而,根据监督检查、网络监测和上级移交线索反馈,部分企业仍存在内部管理不规范、网络销售页面信息展示不合规等问题。为进一步压实企业主体责任,会议明确要求各企业制定整改时间表和路线图,切实将规范内容转化为实际经营行动。

    医疗器械监管科工作人员围绕《规范》的制定背景、主要内容和具体条款进行了系统解读,重点针对网络销售企业质量管理机构的设置与职责、人员培训与考核、体系文件的制定与落实、产品资质展示要求、动态监测职责以及投诉处理机制等方面,结合真实案例和通俗语言进行了深入浅出的讲解,有效增强了参会人员的理解与吸收。
    本次会议既统一了监管人员的执法标准,也解答了企业在规范执行中遇到的疑难问题,进一步提升了全市医疗器械网络销售质量管理水平,为减少违法违规行为、促进行业健康有序发展奠定了坚实基础。



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